一级分类： 水、电解质及酸碱平衡用药

二级分类： 电解质平衡调节药

药物别名： 溉纯降钙素；固通宁；鲑鱼降钙素；国大固强；合成鲑鱼抑钙激素；合成鳗降钙素；金尔力；卡西蒙；考克；鳗鱼降钙素；密盖息；赛康尼；山德士降钙素；斯迪诺；依降钙素；益盖宁；Calcimar；Calcinar；Calcitate；Calcitonine；Calcitoninum；Calcitoran；Calogen；Carbicalcin；Carbocalcitonin；Cibacalcin；Diatin；Elactonin；Elcatoin；Elcatonin；Elcatonina；Elcatoninum；Elcimen；Elcitoin；Elcitonin；Laskarton；Miacalcic；Miacalcin；REM；Salcatonin；Salcitonin；Salmon Calcitonin；Salmotonin；Salmotoruin；Staporose；Synthetic Salmon Calcitonin；Turbocacin；Turbocalcin

药物剂型：

药理作用： 降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，是由32个氨基酸组成的多肽。降钙素可来自鲑鱼、鳗鱼、猪等，目前临床上应用的降钙素有人工合成的鲑鱼降钙素和依降钙素。降钙素来源不同，活性也不同。鲑鱼降钙素的活性高于猪、牛、羊和人所分泌的降钙素(鲑鱼降钙素的活性高于人降钙素活性至少10倍)；依降钙素活性是人降钙素的10～40倍。降钙素具有以下作用：1.降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙水平。2.抑制肾小管对钙、磷重吸收，增加尿钙、磷排泄。3.抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β-内啡肽释放，起到周围性和中枢性镇痛作用。

药动学： 鲑鱼降钙素肌内注射和皮下注射后生物利用度为70%，达峰时间约为1小时，鼻腔给药后的生物利用度只有肌内注射的40%，达峰时间为3～4小时。表观分布容积为0.15～0.3L/kg，蛋白结合率为30%～40%。口服后在胃液内迅速降解而被灭活，注射给药后主要在肝脏代谢，部分在血液和外周组织中进行生物转化，血浆清除半衰期为70～90分钟。鲑鱼降钙素及其代谢物95%经肾脏排出，其中2%为原形。依降钙素不同给药途径生物利用度分别为：肌内注射为100%经鼻给药40U为53%；经鼻给药80U为8%。经鼻给药，其降血钙作用出现于给药后30～60分钟。肌内注射40U后血药浓度达峰时间为20分钟，平均峰浓度为244pg/ml；经鼻给药40U或80U后达峰时间为15分钟，平均峰浓度为97pg/ml(40U)、193pg/ml(80U)。在体内主要分布于肾、胃、肝。给药后48小时经尿液、粪便排泄率分别为74%、7%。

适应证： 主要用于晚期绝经后骨质疏松以及老年性骨质疏松，也用于其他继发性骨质疏松(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动所致)。依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松引起的骨痛。

禁忌证： 1.禁忌症：(1)对本药过敏者。(2)孕妇。(3)哺乳期妇女。(4)14岁以下儿童禁用依降钙素。2.慎用：(1)过敏体质者。(2)支气管哮喘患者。(3)肝功能异常者慎用依降钙素。

注意事项： 1.交叉过敏：对蛋白质过敏者，可能对本药过敏。2.禁忌症：(1)对本药过敏者。(2)孕妇。(3)哺乳期妇女。(4)14岁以下儿童禁用依降钙素。3.慎用：(1)过敏体质者。(2)支气管哮喘患者。(3)肝功能异常者慎用依降钙素。4.药物对儿童的影响：儿童用药的安全性尚未确定，故不推荐儿童使用。使用鲑鱼降钙素喷鼻剂一般不要超过数周。14岁以下儿童禁用依降钙素。5.药物对老人的影响：高龄患者慎用本药，使用依降钙素时应注意调整剂量，使用鲑鱼降钙素无需调整剂量。6.药物对妊娠的影响：动物实验表明，本药可通过胎盘。孕妇禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。7.药物对哺乳的影响：本药可进入乳汁，并能抑制泌乳，哺乳妇女禁用。8.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)长期治疗者应每月镜检尿沉渣。(2)长期卧床者应每月检查血液生化和肾功能。

不良反应： 1.过敏反应：可出现皮疹、荨麻疹等，偶见过敏性休克。2.心血管系统：可有胸部压迫感、心悸。3.消化系统：可有恶心、呕吐、畏食、腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等升高。4.精神神经系统：有时出现眩晕、步态不稳，偶出现头痛、耳鸣手足搐搦。5.代谢/内分泌系统偶见低钠血症。6.局部：偶见注射局部红肿胀痛。7.其他：偶有颜面潮红、皮肤瘙痒、哮喘发作、发汗、指端麻木、尿频、浮肿、视物模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、全身乏力等。据慢性毒性试验报道，长期用药可增加垂体肿瘤的发生率。

用法用量： 1.成人：常规剂量：(1)皮下注射：①骨质疏松症：鲑鱼降钙素一次50～100U，一日1次；或一次100U，隔日1次。为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量补充钙剂和维生素D。如使用钙剂，应与本药间隔4小时。②高钙血症：鲑鱼降钙素一日5～10U/kg，分1～2次给药。应根据患者的临床和生化反应进行调整，如果注射剂量超过2ml，应分多个部位注射。③变形性骨炎：鲑鱼降钙素一次50U，一周3次；或一日100U也可一日或隔日100U，疗程至少3个月。(2)肌内注射：①骨质疏松症：A.鲑鱼降钙素，同皮下注射。B.依降钙素，用于骨质疏松症引起的骨痛，一次10U，一周2次。应根据症状调整剂量。②高钙血症：鲑鱼降钙素，同皮下注射。3.变形性骨炎：鲑鱼降钙素，同皮下注射。(3)静脉滴注：高钙血症危象：鲑鱼降钙素一日10—40U/kg，加入生理盐水500ml内缓慢滴注，滴注时间至少为6小时。(4)静脉注射：高钙血症危象：鲑鱼降钙素一日10～40U/kg，分2～4次缓慢静脉注射。(5)经鼻给药：使用鲑鱼降钙素鼻喷剂(鲑鱼降钙素每100U相当于20μg纯肽)。①骨质疏松症：一日20μg(或一日或隔日40μg)，可分次给药。②伴有骨质溶解和(或)骨质减少的骨痛：视个体的需要而调整剂量，一日40～80μg。单次给药最高剂量为40μg，用量大时应分次给药。可能需要治疗数日，才能完全发挥镇痛作用。为能长期治疗，通常可减少初始的日剂量，或延长给药间隔时间。③变形性骨炎：一日40μg，可分次给药。部分病例一日需要80μg。至少应持续用药3个月或更长时间。④高钙血症：慢性高血钙症的长期治疗，一日40～80μg，单次给药最高剂量为40μg，用量大时应分次给药。⑤神经性营养不良症：一日单次给予40μg，连续2～4周。以后根据情况可隔日给予40μg，连续6周。(6)肾功能不全时剂量：应减少剂量。

药物相应作用： 1.药物－药物相互作用：(1)抗酸药和导泻药因常含钙或镁、铁等金属离子而影响本药吸收。(2)与氨基糖苷类合用，可诱发低钙血症。2.给药说明：(1)使用本药前应做皮肤过敏试验。皮试方法如下：取本药10U用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1U)，观察15分钟注射部位发红超过中度时为阳性。阳性者最好不要使用本药。(2)玻璃和塑料会吸附本药，降低药效，因此在配制后应尽快使用。(3)部分患者(30%～60%)在用药中可能会出现抗体，但仅5%～15%患者会因此而对治疗产生抵抗性。若发现继续治疗无效，可能与抗体产生有关，可换用人降钙素。(4)用药前给予止吐药，或睡前给药，有助于减轻不良反应。从小剂量开始在2周内逐渐加量，也有助于减轻不良反应。(5)鼻喷给药喷压一个剂量后，用鼻深吸气几次，以免药液流出鼻孔，不要立即用鼻孔呼气。鼻腔炎症可加强鼻喷剂的吸收，故慢性鼻炎患者使用气雾剂时应仔细监测。(6)骨转移性肿瘤的高钙血症应用本药治疗后，一般只降低血钙及尿钙，大多数不能减轻骨痛。(7)治疗高钙血症患者时应限制使用钙剂、维生素D及其代谢物治疗高钙血症过程中若出现“脱逸现象”(即血钙在降低后又上升)，可加大剂量，也可加用糖皮质激素(如泼尼松)，以恢复其降血钙作用。(8)应根据患者血钙、尿羟脯氨酸及不良反应等而调整剂量。(9)发生过敏反应时应立即停药，并予以对症治疗。(10)治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘等应停药。(11)肌内注射时，注意避开神经及血管，注射时若有剧痛，应立即更换注射部位。反复注射时，应变换注射部位，且应左右交替注射。(12)大剂量短期给药时，少数患者易引起继发性甲状旁腺功能低下。

专家点评： 本药临床应用以下疾病：1.骨质疏松症：主要用于晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症，也用于其他继发性骨质疏松症(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动所致)。依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松症引起的骨痛。2.高钙血症和高钙危象：主要用于继发于乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症，也用于其他原因所致的高钙血症(如：甲状旁腺功能亢进、缺乏活动或维生素D中毒；神经性营养不良症；由诸如创伤后骨质疏松症、交感神经营养不良、肩－臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良等原因所致者)。3.用于变形性骨炎(Pagets病，或称畸形性骨炎)：特别用于伴有骨痛、神经并发症、骨转换增加、骨病变进行性蔓延、不完全或反复骨折的病例。4.本药大剂量短期给药时，少数患者易引起继发性甲状旁腺功能低下，需要重视。